中國菏澤網(wǎng)消息 （記者 朱楠）近期，市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)集中開展以清理整頓違法經(jīng)營企業(yè)、規(guī)范經(jīng)營行為為重點的專項檢查活動，有力保障醫(yī)療器械使用安全。

　　依照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細(xì)則》及其補充規(guī)定和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄》42個項目，重點查處各類無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、降低經(jīng)營條件經(jīng)營的行為；查處擅自變更經(jīng)營地址、變更企業(yè)名稱、法定代表人等許可證登記事項；以及醫(yī)療器械購進渠道是否合法規(guī)范，購進銷售記錄是否真實完整，是否存在經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰醫(yī)療器械等各類違法違規(guī)經(jīng)營行為。檢查采取處罰與規(guī)范教育相結(jié)合的原則，對情節(jié)輕微的違法行為予以警示或責(zé)令改正，并記入日常監(jiān)管檔案，對情節(jié)嚴(yán)重的依法進行了嚴(yán)肅處理。

　　檢查期間，全市共出動執(zhí)法人員638人次，檢查經(jīng)營企業(yè)229家，下達責(zé)令改正通知書13份，對1家擅自變更經(jīng)營地址、3家無證經(jīng)營的企業(yè)進行了立案查處。

（責(zé)任編輯：正強）